新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
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艾康生物秉持“為全球健康領(lǐng)域提供整體解決方案”的理念，深耕POCT、免疫、分子技術(shù)平臺二十五載，為全球醫療機構提供多方位的產(chǎn)品和服務(wù)。
隨著(zhù)全球疫情的不斷蔓延，面對新型冠狀病毒捉摸不定的潛伏期和無(wú)癥狀感染，要做好疫情防控，最重要的是做到病毒檢測快速準確，以便采取措施，有效防控疫情蔓延。
艾康生物憑借多年來(lái)在各平臺領(lǐng)域累積的研發(fā)基礎，所研發(fā)的新型冠狀病毒檢測試劑產(chǎn)品獲得歐盟認證，并于近日登至國家商務(wù)部出口白名單，將為全球疫情防控貢獻重要力量。
01
新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑
（膠體金法）
產(chǎn)品特點(diǎn)
● 支持血清、血漿、全血、指尖血樣本；
● 快速檢測，15min出結果；
● 簡(jiǎn)單便捷，結果靈敏度高、特異性強
操作步驟
02
新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑
（ELISA法）
產(chǎn)品特點(diǎn)
● 性能優(yōu)異：具有較高靈敏度和特異性，重復性好，精密度＜8%；
● 操作便捷：全程70min，操作簡(jiǎn)便且形式靈活，既可手工操作，也可在全自動(dòng)酶免工作站上使用，滿(mǎn)足多樣化的客戶(hù)需求。
● 簡(jiǎn)單易用：應用不同色標編號試劑方便識別，可單獨拆分的8連管設計取用便捷。
● 產(chǎn)品規格：96/480 Tests/Kit，有效期達12個(gè)月
性能參數
03
新型冠狀病毒核酸檢測試劑
（PCR-熒光探針?lè )ǎ?br/>
采用多重熒光PCR技術(shù)，一管四檢，快速完成擴增，出具檢測結果。另一方面，基于艾康生物成熟的自動(dòng)化核酸提取系統，匹配磁珠法核酸提取試劑，操作快捷，15min內同步完成多個(gè)樣本的提取，且儀器內設紫外消毒功能，降低醫學(xué)檢驗人員在實(shí)驗過(guò)程中的感染風(fēng)險。
操作過(guò)程
產(chǎn)品特點(diǎn)
● 樣本類(lèi)型涵蓋上呼吸道和下呼吸道樣本；
● 提取方案全，手工&機提兩種產(chǎn)品形式，滿(mǎn)足不同客戶(hù)需求；
● 從提取、擴增到結果分析，全流程自動(dòng)化解決方案；
● 樣本直接上樣，最快15min即可完成核酸提??；
● N基因、E基因、ORF1ab三靶標設計，內源性的RNaseP基因有效防止假陰性；
● 靈敏度：最低檢測下限為500copies/mL
● 精密度：檢測國家精密性參考品，10次檢測結果均為陽(yáng)性，且CT值的CV值＜5%
● 規格：32 Tests/Kit
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| 各通道弱陽(yáng)性結果 | ||
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| 同一份弱陽(yáng)標本，艾康vs競品結果 | |
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| 內標結果 | 四通道陽(yáng)性結果 |
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司成立于1995年，依托中美兩地生物技術(shù)研發(fā)實(shí)力、嚴苛的質(zhì)量控制體系、全球化的銷(xiāo)售合作策略，服務(wù)全球人類(lèi)健康領(lǐng)域。公司致力于生物診斷行業(yè)的原物料開(kāi)發(fā)、診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和一體化服務(wù)，為全球客戶(hù)提供醫療領(lǐng)域的整體解決方案。
作為生物診斷領(lǐng)域的排頭兵，艾康生物已成功開(kāi)發(fā)便攜血糖檢測、尿液分析系統、血液分析系統、PCR檢測系統、免疫檢測系統等多個(gè)平臺產(chǎn)品。公司一直堅持質(zhì)量體系建設，保持以出色的成績(jì)陸續通過(guò)美國、中國 、歐盟、巴西、韓國等食品藥品監督審核，并獲得當地市場(chǎng)準入，產(chǎn)品品質(zhì)已得到148個(gè)國家和地區的認可。在“立足本土”的全球化戰略下，公司在中國、美國、墨西哥地區逐步實(shí)現產(chǎn)業(yè)升級，為當地及全球的診斷需求提供快速服務(wù)。
 Acon Biotech Hangzhou |  Acon Mexico Facility |
 Acon Laboratories San Diego |
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戰疫還在進(jìn)行，艾康生物將始終以高標準、高要求、高質(zhì)量嚴格要求自己，竭盡所能進(jìn)一步助力全球疫情防控貢獻力量，全球齊心抗疫，我們共同加油。
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