2024年6月21日,國家衛生健康委辦公廳醫療應急司發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)食管癌篩查與早診早治方案(2024年版)和胃癌篩查與早診早治方案(2024年版)的通知》,旨在進(jìn)一步規范食管癌、胃癌的篩查與早診早治工作,提升防治效果。其中在胃癌篩查中提到不建議將血清胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)檢測、血清胃泌素-17(gastrin-17,G-17)檢測或血清胃癌相關(guān)抗原MG7等檢測單獨用于胃癌篩查[1]。

隨后各大媒體相繼轉載報道,也給不少朋友帶來(lái)疑惑:這與以往了解到的指南或共識中所闡述的意見(jiàn)是否產(chǎn)生沖突?PG、G-17等生物標志物真的不能用于胃癌篩查嗎?
仔細研讀本次發(fā)布的方案原文件和胃癌診療指南后,我們發(fā)現所提及的是不建議單獨應用,應是聯(lián)合檢測。
在近幾年密集發(fā)布的多篇共識和指南中都不同程度地提出“血清PG、G17、Hp等聯(lián)合檢測,配合評分系統用于胃癌高危人群篩查,可有效濃縮高危人群,實(shí)現適于靶向精查的人群風(fēng)險分層,或許有利于胃癌的精準篩查!”
下面讓我們一起來(lái)研讀相關(guān)的專(zhuān)家共識和最新版的胃癌診療指南,系統全面地了解中國胃癌診治的現狀。
根據世界癌癥研究組織報告顯示,我國胃癌總體形勢嚴峻復雜,中國人口占全球19%,胃癌卻占全球每年新發(fā)病例和死亡病例的40%以上,每10個(gè)胃癌患者中有4個(gè)來(lái)自中國。根本原因是我國早期胃癌的篩查及診治率較低,不足10%,遠低于東亞其他國家如日本的70%,韓國的50%,錯過(guò)了早期干預的窗口期。另一個(gè)殘酷的現狀是我國發(fā)現的胃癌約90%屬于進(jìn)展期(晚期),而胃癌的預后與診治時(shí)機密切相關(guān),進(jìn)展期胃癌即使接受了外科手術(shù),5年生存率仍低于30%,而早期胃癌治療后的5年生存率可超過(guò)90%,甚至達到治愈效果[2]。
胃鏡檢查是胃癌診斷的“金標準”,但中國胃癌危險人群超過(guò)3億人,現有的醫療資源只能完成每年3000萬(wàn)例的胃鏡檢查;同時(shí)患者對侵入性檢查依從性低,因此胃鏡與活檢難以應用于大規模胃癌篩查,存在巨大的供需矛盾[3]。東亞其他胃癌高發(fā)區國家曾提出將胃鏡用于胃癌篩查,但發(fā)現普通人群參與度不高,醫療資源相對不足,亦無(wú)法對全體自然人群進(jìn)行胃癌普查。我國醫療資源分配存在著(zhù)嚴重不足和發(fā)展不平衡的窘境,嘔待建立有效的標志物體系和用于大規模人群篩查的檢測方法以預警胃癌的發(fā)生,降低死亡率,提升患者生存率。
多部指南和共識推薦
PG、G17、Hp等多項聯(lián)合檢測
+評分系統風(fēng)險分層
2.1 PG、G17、Hp等多項聯(lián)合檢測的來(lái)源
自2015年起,國家消化病臨床醫學(xué)研究中心(上海)開(kāi)展了一項全國120余家醫院參加的大數據、多中心臨床研究,對近15000例的胃癌風(fēng)險人群進(jìn)行了血清PG、G-17 和Hp抗體的檢測,所有篩查對象接受了內鏡檢查。在上述研究的基礎上,根據我國國情推薦5個(gè)與胃癌發(fā)生最相關(guān)的因素(年齡、性別、HP抗體、PG、G-17)為變量,建立了新型胃癌篩查評分系統[2](見(jiàn)下圖)。
注:G-17為血清胃泌素17;HP為幽門(mén)螺桿菌;PGR為胃蛋白酶原PGⅠ和PGⅡ比值該評分系統總分0-23分,根據分值可將胃癌篩查目標人群分為3 個(gè)等級:胃癌高危人群(17~23分),胃癌發(fā)生風(fēng)險極高;胃癌中危人群(12~16分),有一定胃癌發(fā)生風(fēng)險;胃癌低危人群(0~11分),胃癌發(fā)生風(fēng)險一般。通過(guò)5000余例的驗證隊列篩查結果證實(shí),可使胃癌篩查的效能顯著(zhù)提高。因此,在自然人群中推行早期胃癌篩查措施和高危人群進(jìn)行內鏡精查策略,是改變我國胃癌診治嚴峻形勢的可行且高效的途徑。基于前期的研究,專(zhuān)家學(xué)組于2018年2月發(fā)表了《中國早期胃癌篩查流程專(zhuān)家共識意見(jiàn)(草案)(2017年,上海)》。
并參考國內外的既往胃癌篩查方法,結合國內最新的臨床證據,建議推薦的早期胃癌篩查流程如下:

2.2 多部指南和共識推薦:血清PG、G17、Hp等多項聯(lián)合檢測,配合評分系統或有利于胃癌的精準篩查
在衛健委發(fā)布的《胃癌診療指南(2022 年版)》中提到,根據血清 PG 檢測和HP抗體檢測結果對胃癌患病風(fēng)險進(jìn)行分層,并決定進(jìn)一步檢查策略[4]。

近兩年發(fā)布的指南和共識如《中國胃癌篩查與早診早治指南(2022,北京)》、《中國早期胃癌篩查檢驗技術(shù)專(zhuān)家共識(2023版)》、《胃癌早診早治中國專(zhuān)家共識(2023版)》等多次提及,血清PG、G17、Hp等聯(lián)合檢測,配合評分系統用于胃癌高危人群篩查,
可有效濃縮高危人群,實(shí)現適于靶向精查的人群風(fēng)險分層,或許有利于胃癌的精準篩查[5];PG和G-17聯(lián)合檢測對胃部疾病診斷價(jià)值高,可用于胃癌風(fēng)險提示,可作為胃癌篩查目標人群的初篩項目[3];血清學(xué)可同時(shí)對HP、PG、G-17進(jìn)行檢測,從而更加適用于胃癌篩查 ,PG、G-17、MG7-Ag和血清Hp-Ag等聯(lián)合檢測,配合評分系統或有利于胃癌的精準篩查[6]。
事實(shí)上,專(zhuān)家學(xué)者和行業(yè)協(xié)會(huì )一直致力于提升從業(yè)人員的專(zhuān)業(yè)水平和普通群眾的認知意識,近幾年來(lái)密集發(fā)布了多部與胃癌防控相關(guān)的共識和指南。
所以,綜合多部共識和指南的意見(jiàn)可以發(fā)現是不建議將血清PG、G17等單獨應用于胃癌篩查,而是聯(lián)合檢測,配合評分系統或有利于胃癌的精準篩查。
艾康生物胃部健康早篩方案
PG、G17、HP等多項聯(lián)合檢測
+評分系統助力胃癌篩查
Flowflex?胃部健康早篩系列,涵蓋PGⅠ、PGⅡ、PGR、G-17、HP-IgG五項檢測。具有檢測樣本量少;項目多且全;操作易,滴血可檢非侵入;檢測快,可搭配熒光免疫分析儀進(jìn)行智能計算,自動(dòng)判讀并生成新型胃癌篩查評分系統報告單等特點(diǎn)。
可以應用于各級醫院檢驗科、門(mén)急診、體檢中心、臨床科室等,作為胃癌篩查手段有力支持國家慢性病綜合防治行動(dòng),助力胃癌的早診早治工作。,時(shí)長(cháng)03:10[1]國家衛生健康委辦公廳,胃癌篩查與早診早治方案(2024年版).[2]國家消化系疾病臨床醫學(xué)研究中心,中華醫學(xué)會(huì )消化內鏡學(xué)分會(huì ),中華醫學(xué)會(huì )健康管理學(xué)分會(huì ),等.中國早期胃癌篩查流程專(zhuān)家共識意見(jiàn)(草案)(2017年,上海).[3]曹永彤,馬亮,等.中國早期胃癌篩查檢驗技術(shù)專(zhuān)家共識(2023版).[4]國家衛生健康委辦公廳,胃癌診療指南(2022 年版).[5]赫捷,陳萬(wàn)青,李兆申,等. 中國胃癌篩查與早診早治指南(2022,北京).[6]苗智鋒,徐忠法,王振寧,等. 胃癌早診早治中國專(zhuān)家共識(2023版).