新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
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HPV相關(guān)產(chǎn)品近年持續大熱，只因HPV和宮頸癌剪不斷理還亂的關(guān)系。2019年ICO中國相關(guān)疾病報告中顯示，2018年中國女性宮頸癌新發(fā)病例近11萬(wàn)，死亡病例近5萬(wàn)。
艾康生物Cermiss?宮頸癌篩查系列是一個(gè)宮頸癌初篩檢測品牌，集HPV檢測TCT細胞診斷于一體，致力于為女性宮頸健康提供整體解決方案。
艾康宮頸癌篩查產(chǎn)品新增一員大將，高危型（16+2）檢測試劑盒上市！
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
艾康生物高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ?/span>，采用多重熒光PCR技術(shù)平臺，可在2h小時(shí)內完成HPV指導原則規定的18種高危型HPV病毒檢測，并同步提供HPV16/18型分型結果。
產(chǎn)品亮點(diǎn)：
臨床結果可靠
? 多重熒光PCR技術(shù)平臺，可搭配N(xiāo)ES-32，原始樣本上機，免前處理
? 具有β-globin基因內對照，抽提、擴增全程監控，防止假陰性
? 一管檢測，四個(gè)結果，HPV16、18分型，篩查，分流一次檢測完成
? 單次檢測標本數量可達96人份
? 產(chǎn)品有效期可達12個(gè)月，產(chǎn)品性能穩定
? 經(jīng)臨床試驗的受試者特征曲線(xiàn)（ROC）獲取最佳臨床閾值
型別覆蓋更符合中國人群宮頸癌病變篩查需求
? 覆蓋CFDA指導原則指定的18種高危型HPV
2015年底國家食品藥品監督管理總局發(fā)布了《人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測及基因分型、試劑技術(shù)審查指導原則》，明確了我國HPV檢測的型別范圍：HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68共13種基因型列為高危型；26、53、66、73、82共5種基因型列為中等風(fēng)險型，臨床針對這18種宮頸癌相關(guān)預期用途的基因型核酸進(jìn)行檢測。
檢測步驟：
檢測時(shí)間：全程1.5-2h
適用標本類(lèi)型：宮頸脫落細胞、液基細胞學(xué)標本、疣體組織、石蠟組織切片等。
臨床應用：
HPV目標篩查群體：
● 三年以上性行為或者21歲以上有性行為的婦女
● 備孕女性，應在妊娠前普查
● 多個(gè)性伴侶、性生活過(guò)早、免疫功能低下人群
● 宮頸病變及宮頸癌患者治療后的隨訪(fǎng)人群
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