新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
注冊證號：國械注準20223400361
全球新冠疫情形勢嚴峻，流行于印度的新冠變異毒株已在多國蔓延，給全球疫情防控帶來(lái)極大的不確定性。歐洲疫情更是反反復復，以英國、法國、德國為首的歐洲諸國，雖然通過(guò)嚴厲的封鎖和宵禁措施，使疫情得到有效控制，并逐步開(kāi)始解封，但是受變異毒株的影響，英國和法國局部地區開(kāi)始出現反彈，疫情防控刻不容緩。
近日，艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司研發(fā)的FlowflexTM 新冠病毒抗原自檢測試劑產(chǎn)品獲得歐洲CE0123自測證書(shū)ev.00）。
此前，艾康生物FlowflexTM 新冠病毒抗原自檢測試劑產(chǎn)品已獲得歐洲多國（德國、法國、荷蘭、丹麥、奧地利、捷克、葡萄牙、斯洛伐克等）批準進(jìn)入自測清單。此次FlowflexTM 自測版獲得歐洲CE0123自測證書(shū)，再次證實(shí)了艾康生物新冠抗原優(yōu)異的產(chǎn)品性能和良好的用戶(hù)體驗。
TIPS：
什么是CE認證？
CE表示“Conformité Européenne”，從法語(yǔ)翻譯為英文是“歐洲合格評定”。CE認證是一種歐盟安全指令，貼有CE標識表示產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)某些檢測且可以在歐盟和歐洲經(jīng)濟區內的任何地方合法銷(xiāo)售。強制性CE標識為產(chǎn)品進(jìn)入歐盟提供保證，允許產(chǎn)品在構成歐洲經(jīng)濟區的31個(gè)成員國內自由流通，直接進(jìn)入超過(guò)5億消費者人群的市場(chǎng)。
FlowflexTM 新冠病毒抗原自檢測試劑，采用鼻拭子，提高了測試的舒適度，降低了取樣的專(zhuān)業(yè)性操作要求，方便個(gè)人及家庭進(jìn)行新冠病毒的自檢測。并且使用方便，無(wú)需設備，僅15min即可獲得結果，能較好地滿(mǎn)足各國疫情防控現場(chǎng)快速檢測的需求。
目前，FlowflexTM 新冠病毒抗原檢測試劑（專(zhuān)業(yè)版）/（自測版）均已獲得了多國權威機構的多重驗證。全球防疫艾康始終在線(xiàn)，艾康生物將持續助力全球范圍內各國的疫情防控工作。
咨詢(xún)熱線(xiàn)：0571-81189706 / 13958105721
艾康生物聚焦于生命健康產(chǎn)業(yè)，擁有26年精工品質(zhì)，豐富的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及售后經(jīng)驗，沉淀積累了一套完善的質(zhì)量體系，體系通過(guò)了IS013485、歐洲CE、美國FDA等權威機構認證。針對不同的應用場(chǎng)景，艾康生物已開(kāi)發(fā)多款新冠檢測試劑，形成了PCR-抗體-抗原產(chǎn)品矩陣，并趨向于從臨床實(shí)驗室向POCT領(lǐng)域及家庭領(lǐng)域拓展。多種平臺檢測快速、方便地篩查新冠病毒疑似感染人群，進(jìn)一步滿(mǎn)足了全球市場(chǎng)各級檢測防控需求，艾康生物將全力投入到新型冠狀病毒快速篩查防疫工作中，為抗擊新冠疫情貢獻力量。
注冊證號：國械注準20223400361