新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒
注冊證號:國械注準20223400361
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隨著(zhù)尿液分析儀的廣泛應用,尿液篩查的人工操作越來(lái)越簡(jiǎn)單。在尿液檢測中,大部分數據是通過(guò)化學(xué)反應所得,而化學(xué)實(shí)驗方法繁多,且尿液分析儀的標準化、靈敏度和特異性存在諸多不同。
另外,尿液檢測的隨意性很大,干擾因素也很多?,F在很多臨床醫生由于過(guò)分依賴(lài)化驗結果,而忽略了檢驗數據還存在假陽(yáng)性、假陰性的問(wèn)題,有時(shí)甚至因一個(gè)錯誤的數據(指標)而引起誤診,因此提高尿液分析檢測的質(zhì)量是關(guān)系到臨床檢查的重要環(huán)節。
如何發(fā)揮尿常規檢測對臨床的輔助診斷作用,就要靠尿液檢驗的準確性。
目前國家衛計委對尿液分析檢測方面的要求也逐漸嚴格化,同時(shí)國家食品藥品監督管理局也在中華人民共和國醫藥行業(yè)標準中提出了YY/T0501—2014《尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物》的行業(yè)標準,對尿液分析質(zhì)控液技術(shù)要求進(jìn)行了嚴格規范。
現如今,在國內市場(chǎng)上擁有尿液分析產(chǎn)品的廠(chǎng)家多達幾十家。然而,在尿液分析質(zhì)控物項目上能獨立拿證的廠(chǎng)家甚少,艾康生物現已分別拿到10項及14項尿液分析質(zhì)控液注冊證,可搭配Mission? 系列尿液試紙條配套使用,用于尿液分析檢測系統的質(zhì)量控制,為尿液檢測保駕護航。
尿液分析質(zhì)控液
01 尿液分析質(zhì)控液(14項)
浙械注準20212400318
質(zhì)控項目 :白細胞,尿膽原,微量白蛋白,蛋白,膽紅素,葡萄糖,抗壞血酸,比重,酮體,亞硝酸鹽,肌酐,pH值,隱血及尿鈣;
02 尿液分析質(zhì)控液(10項)
浙械注準20142400287
質(zhì)控項目:白細胞、亞硝酸鹽、尿膽原、尿蛋白、pH、隱血、尿比重、酮體、膽紅素、葡糖糖;
產(chǎn)品優(yōu)勢:
環(huán)保液體試劑,滴瓶包裝,測試時(shí)滴加到試紙上,避免污染,使用方便;
陰陽(yáng)性質(zhì)控均具備,用于尿液分析試紙和尿液分析儀的質(zhì)量控制。更能保證試紙和儀器的準確性,避免假陽(yáng)、假陰性,用著(zhù)更放心;
不含任何人源性材料,無(wú)傳染性和致病性,安全性高,對人體和環(huán)境的無(wú)不利影響;
超長(cháng)有效期,18個(gè)月,利于儲存和周轉。
注冊證號:國械注準20223400361