新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
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為落實(shí)《“健康中國2030”規劃綱要》《健康中國行動(dòng)（2019-2030年）》有關(guān)要求，降低丙肝流行水平，保障人民群眾身體健康，助力實(shí)現全球2030年消除病毒性肝炎公共衛生危害目標，國家衛生健康委辦公廳、科技部辦公廳、工業(yè)和信息化部辦公廳、公安部辦公廳、民政部辦公廳、司法部辦公廳、財政部辦公廳、國家醫保局辦公室、國家藥監局綜合制定《消除丙型肝炎公共衛生危害行動(dòng)工作方案（2021-2030年）》。
工作方案明確強調
1、二級及以上綜合醫院、傳染病專(zhuān)科醫院、各級疾控機構100%具備丙肝抗體和核酸檢測能力。全國臨床用血丙肝病毒核酸檢測率達100%。
2、到2025年，新報告抗體陽(yáng)性者的核酸檢測率達90%以上，到2030年，新報告抗體陽(yáng)性者的核酸檢測率達95%以上。
3、實(shí)施大眾人群“愿檢盡檢”策略。醫療衛生機構探索動(dòng)員40歲以上人群進(jìn)行檢測，鼓勵將丙肝抗體檢測納入健康體檢、婚前醫學(xué)檢查。
4、實(shí)施抗體陽(yáng)性者“核酸檢測全覆蓋”策略。
醫療衛生機構對檢測發(fā)現的抗體陽(yáng)性者要及時(shí)進(jìn)行核酸檢測，不具備核酸檢測條件的，要及時(shí)將抗體陽(yáng)性者轉介至定點(diǎn)醫療機構。動(dòng)員既往報告和流行病學(xué)調查發(fā)現的丙肝病例進(jìn)行核酸檢測。鼓勵同級醫療衛生機構互認丙肝抗體和核酸檢測結果。
上千萬(wàn)的丙肝感染者
說(shuō)起中國發(fā)病率第一的傳染病——肝炎，大多數人的第一反應是“乙肝”，而不會(huì )注意到它的姐妹“丙肝”。中國肝炎防控基金會(huì )近年的一項公眾調查顯示，只有38%的人聽(tīng)說(shuō)過(guò)丙肝，遠低于對甲肝（91%）和乙肝（95%）的認識。
與其低知曉度形成鮮明對比的是其高危害性。同樣是以血液傳播，同樣會(huì )發(fā)展成慢性肝炎，同樣會(huì )引發(fā)肝硬化和肝癌，丙肝病毒比乙肝病毒“沉默”得多，往往能在人身上潛伏20-30年，且一有癥狀已成重病，迄今為止尚未有針對性疫苗。
不了解、不重視、不治療，讓丙肝從局部地區的病例，逐漸變成中國第五大傳染病。
在中國之外，丙肝也從未停止攻城掠地的腳步。20世紀70年代，蘇格蘭地區就曾出現丙肝病毒的大肆傳播；在日本和意大利，50-60%的肝癌由丙肝病毒所引起；在美國，丙肝造成的死亡人數甚至超過(guò)了艾滋病。據世界衛生組織（WHO）統計，全球逾7100萬(wàn)人感染了丙肝病毒，感染率破3%，每年新發(fā)丙型肝炎病例約3.5萬(wàn)例。冰山之下還有大批尚未被發(fā)現的病毒感染者和攜帶者，稍不留意，下一個(gè)感染者可能就在你我之間。 因此丙肝病毒的發(fā)現，對我們認識和治療丙肝起著(zhù)非常重要的作用 。
千年病毒在戰場(chǎng)埋下的根
被現代醫學(xué)確認的丙肝病毒，最早可以追溯到公元前3000年流行的黃疸性肝炎。近現代以來(lái)丙肝的爆發(fā)和傳播，則更像是二戰戰場(chǎng)上擴散開(kāi)來(lái)的一團烏云。《病毒學(xué)雜志》的一篇研究，在對全球丙肝病例數據進(jìn)行分析后，猜測性地把丙肝傳播和二戰時(shí)的野戰醫院聯(lián)系到一起，認為匱乏的醫療條件滋生了血源性丙肝病毒的傳播。而戰爭結束后攜帶或感染病毒的士兵，又成為丙肝病毒傳到了世界各地的種子。
▲丙肝的傳播可能與二戰有關(guān)（圖片來(lái)源：USMC [Public domain]）
目前我們還沒(méi)辦法真正確定二戰和丙肝傳播的直接相關(guān)性，但可以確定的是，二戰對丙肝病毒發(fā)現和治療起到了推動(dòng)。在二戰結束后不久的1947年，一些科學(xué)家基于過(guò)往經(jīng)驗和二戰士兵肝炎病例，建設性地提出了甲肝病毒和乙肝病毒的存在，為現代醫學(xué)探索病毒性肝炎敲開(kāi)了一扇窗，也間接帶動(dòng)了丙肝病毒的發(fā)現和治療。
隱匿的病毒的發(fā)現
最初，人們推測甲肝病毒經(jīng)由口-糞傳播，而乙肝病毒經(jīng)由血液傳播。接下來(lái)的十幾年當中，科學(xué)家們試圖找到這兩種肝炎的“元兇”，并以此研發(fā)更好的治療藥物來(lái)對抗病毒性肝炎對人類(lèi)健康的威脅。
1965年之后，人們推測中的乙肝和甲肝病毒相繼被發(fā)現，但當時(shí)的一位科學(xué)家哈維·阿爾特（Harvey J.Alter）教授很快發(fā)現，它們并不是肝炎病毒的全部。因為，在輸血后發(fā)現的肝炎樣本中，有近80%病例既不屬于乙肝也不屬于甲肝。這也就意味著(zhù)，存在第三種肝炎病毒，和乙肝病毒一樣，以血液等體液為傳播途徑，隱匿在人群中無(wú)聲地傳播，成為影響輸血乃至人類(lèi)健康的潛在風(fēng)險。
在之后長(cháng)達15年的時(shí)間里，受當時(shí)的醫學(xué)研究手段所限，阿爾特教授和他的團隊都未能窺見(jiàn)這第三種肝炎病毒的真容。但是他們依然盡其所能，給世界豎起了安全的防護墻——通過(guò)增加輸血檢測指標，將輸血后病毒性肝炎的感染從33%降低至4%；并為病毒的發(fā)現留下了線(xiàn)索——在黑猩猩身上培養神秘的第三種肝炎的感染血清，并將它留給能破解密碼的接任者。
▲2020年諾貝爾生理學(xué)或醫學(xué)獎揭曉，由科學(xué)家哈維·奧爾特（Harvey J. Alter），邁克爾·霍頓（Michael Houghton）和查爾斯·萊斯（Charles M. Ric）共同獲得。
1989年，邁克爾·霍頓（Michael Houghton）教授和他的團隊接過(guò)了接力棒。利用分子生物學(xué)克隆技術(shù)，他們分離出了丙肝病毒的RNA片段（HCV-RNA），讓丙肝檢測從以往的排除法發(fā)現，進(jìn)入到了精準化發(fā)現的新階段。
通過(guò)這個(gè)技術(shù)，科學(xué)家得以檢測出：88%既不屬于乙肝也不屬于甲肝的病例，正是丙肝！這樣的檢測被迅速應用于世界范圍內的輸血及血制品篩查，到1992年隨著(zhù)技術(shù)的改進(jìn)，丙肝病毒幾乎從輸血及血制品供應中絕跡，每年讓數百萬(wàn)患者免受丙肝感染。
丙肝傳播絕非一碰就感染
血液傳播曾是丙肝病毒最常見(jiàn)的傳播方式。隨著(zhù)國內血液制品檢測方法的改善，目前丙型肝炎病毒最主要的傳播方式為經(jīng)破損的皮膚和粘膜傳播，包括使用非一次性注射器和針頭、未經(jīng)嚴格消毒的器械、文身等。此外，性傳播和母嬰傳播也是丙肝病毒的傳播方式。
一般的接觸行為不會(huì )傳染丙肝病毒，如接吻、擁抱、噴嚏/咳嗽、共用水杯/餐具等。
丙肝實(shí)驗室診斷
面對丙肝如同開(kāi)掛一般的“隱形術(shù)”，難道我們就只能坐以待斃，任憑丙肝病毒在我們體內肆虐逍遙了嗎？
隨著(zhù)醫學(xué)的進(jìn)步，目前臨床上我們已經(jīng)找到了探測丙肝痕跡的重要手段。
事實(shí)上，丙型肝炎的病人就算體檢結果顯示肝功能正常，但一旦感染而沒(méi)有進(jìn)行病毒清除治療的話(huà)，病情依然是進(jìn)展的。因此很多病人感染初期沒(méi)發(fā)現，到了晚期或得了肝硬化或肝癌才發(fā)現患上丙肝，此時(shí)進(jìn)行治療為時(shí)已晚。因此建議年紀較大、有高危行為的人應當主動(dòng)做丙肝抗體篩查，發(fā)現有感染者需盡快接受治療，因為越早治療，效果越好。
通常使用兩種方法來(lái)檢測是否感染丙肝病毒：一種是檢測丙型肝炎病毒抗體——抗HCV，另一種是檢測丙肝病毒的定量——HCV-RNA。
哪些人應該接受丙肝檢查？
有些人群感染丙型肝炎病毒的風(fēng)險較高，應該進(jìn)行HCV檢測。這些人群包括
有靜脈藥癮史者；
有職業(yè)或其他原因（紋身、穿孔、針灸等）所致的針刺傷史者；
有醫源性暴露史，包括手術(shù)、透析、不潔口腔診療操作、器官或組織移植者；
有高危性行為史，如多個(gè)性伴、男男同性戀者；
HCV感染者的性伴侶及家庭成員；
HIV感染者及其性伴侶；
HCV感染母親所生的子女；檢驗醫學(xué)網(wǎng)
破損皮膚和黏膜被HCV感染者血液污染者；
有輸血或應用血液制品史者；
各種有創(chuàng )導管及其他有創(chuàng )介入診療者；
內鏡如胃鏡、腸鏡、氣管鏡、膀胱鏡等檢查者；
血液透析人群；
肝臟生化檢測不明原因異常者，如ALT升高、膽紅素升高。
2016年，世界衛生組織提出的2030年消除病毒性肝炎的目標得到全球范圍的積極響應。2018年，已經(jīng)有一些國家有望在2030年消除丙肝，包括澳大利亞、冰島等高收入國家，也包括埃及等低收入國家。各國根據經(jīng)濟狀況、人口規模、醫療體系、丙肝患病率等因素，創(chuàng )建適合自己的丙肝消除模式，取得了不錯的效果。
丙肝從發(fā)現到治愈，是人類(lèi)戰勝一種疾病的偉大實(shí)踐。
然而，丙肝的問(wèn)題其實(shí)并沒(méi)有完全解決。雖說(shuō)已有丙肝特效藥，目前還沒(méi)有關(guān)于疫苗開(kāi)發(fā)成功的消息，一個(gè)疾病要完全戰勝，不但需要治療，更需要從根本上來(lái)預防。其次，在社會(huì )上，還有很多丙肝病毒感染者沒(méi)有得到治療，對于慢性丙型肝炎患者而言，應該提早做丙肝病毒RNA的檢查，進(jìn)行抗病毒治療，才可大大降低肝硬化和肝癌的發(fā)生。
注冊證號：國械注準20223400361