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    『再獲權威認可』 Flowflex?新冠抗原檢測試劑針對新冠病毒多變異體檢測仍具有優(yōu)異的性能
    時(shí)間:2022-01-06 瀏覽次數: 次

    自2021年以來(lái),多種變異新冠病毒相繼出現,給全球疫情防控增添了諸多不確定性,對全球經(jīng)濟和人類(lèi)健康帶來(lái)巨大危機。


    為了驗證新冠抗原檢測試劑對這些新變異體檢測診斷的可靠性,瑞士日內瓦大學(xué)微生物學(xué)和分子醫學(xué)系的梅里姆·貝克利茲、肯尼斯·阿德等教授聯(lián)合FIND基金,選取了包括艾康生物在內的11家企業(yè)的11款新冠抗原快速檢測試劑,對早期大流行的B.1.610變體、α 變體、β 變體、γ 變體及現階段流行的 delta變體分別進(jìn)行了靈敏度測試分析,并在權威雜志THE LANCET Microbe(柳葉刀微生物雜志)上發(fā)表了最新的研究報告。


    微信圖片_20220106153258.png

    (來(lái)源地址:https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(21)00302-5/fulltext#)


    該研究中,所有病毒均分離自臨床樣品,并完整測序,分離的樣本生長(cháng)于Vero E6細胞中。選取的病毒傳染性滴度的起始稀釋倍數為4.24 Log10 PFU/mL,對應的病毒量為 B.1.610 8.15 log10 RNA copies/mL、 α 變體6.70 log10 RNA copies/mL、β 變體 7.18 log10 RNA copies/mL 、γ 變體8·30 log10 RNA copies/mL、delta 變體6.00 log10 RNA copies/mL。


    評估結果如下:


    微信圖片_20220106153302.jpg


    ▲11種Ag-RDTs分析對比,A圖基于CT value,B圖基于Log10 PFU/mL

    (數據來(lái)源:https://www.thelancet.com/cms/10.1016/S2666-5247(21)00302-5/attachment/ae999c68-963e-4556-afc4-693715d38852/mmc1.pdf)


    由此可知,新冠抗原快速檢測試劑對目前關(guān)注到的幾種新冠變異體檢測結果依然具有可靠性和有效性。其中,在該研究報告里特別提到了與其他 Ag-RDT 試劑盒相比,艾康生物的Flowflex? SARS-CoV-2 抗原檢測試劑可以檢測出delta 變體的靈敏度更高。


    微信圖片_20220106153306.jpg


    現如今,疫情形勢復雜多變,多種變異新冠毒株給防疫帶來(lái)新的挑戰,新冠抗原檢測作為新冠確診的輔助診斷依據,具有檢測快速、操作簡(jiǎn)便、價(jià)格經(jīng)濟等優(yōu)勢,在新冠篩查中發(fā)揮重要作用。


    Flowflex? 新冠病毒抗原檢測試劑支持鼻拭子、鼻咽拭子、唾液等多種樣本。并且,系列產(chǎn)品形式多樣,涵蓋抗原、抗體、以及流感-新冠聯(lián)檢等??赏ㄟ^(guò)即時(shí)檢測即時(shí)報告,實(shí)現“關(guān)口前移、及時(shí)篩查、快速現形、提早發(fā)現”,用于對疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理,能較好地滿(mǎn)足各國疫情防控現場(chǎng)快速檢測的需求。



    微信圖片_20220106153311.jpg


    Flowflex? 自上市以來(lái)捷報頻傳,廣受全球市場(chǎng)好評。目前產(chǎn)品已獲得美國FDA EUA、歐盟CE0123、德國PEI性能驗證、FIND獨立評估、Noklus評估、DHSC獨立評估、NIFDC注冊檢驗驗證等多重評估和認證,憑借其優(yōu)異的產(chǎn)品性能和良好的用戶(hù)體驗暢銷(xiāo)全球。


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