昨日，艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司研發(fā)的Flowflex? 新冠病毒抗原自檢測試劑產(chǎn)品獲得澳洲藥監局TGA的批準，進(jìn)入澳大利亞醫療用品注冊清單（ARTG)。

TGA是澳大利亞藥物管理局（Therapeutic Goods Administration）的簡(jiǎn)稱(chēng)，該局是澳大利亞衛生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機構。眾所周知，澳大利亞對藥物的生產(chǎn)和進(jìn)口實(shí)施嚴格的管理，被公認為是世界上藥品管理嚴格、市場(chǎng)準入難度較高的國家之一，在國際上享有很高的聲譽(yù)。

此次Flowflex? 自測版獲得TGA批準，表明Flowflex?產(chǎn)品質(zhì)量得到了澳大利亞政府的認可，同時(shí)也得到與澳大利亞同在PIC/S成員國的英國、法國、德國、新加坡等二十多個(gè)國家的認可，再次彰顯了艾康生物新冠抗原優(yōu)異的產(chǎn)品性能和良好的用戶(hù)體驗，標志著(zhù)艾康生物在國際化道路上又邁出了堅實(shí)的一步。

目前，Flowflex?  新冠病毒抗原檢測試劑已獲得了美國FDA EUA、歐盟CE、澳洲TGA等多國權威機構的多重驗證。全球防疫艾康始終在線(xiàn)，艾康生物將持續助力全球范圍內各國的疫情防控工作。