目前，全球有1.3~1.5億人感染丙型肝炎病毒（HCV），約占人口的3%。據世衛組織發(fā)布，全球估計有5800萬(wàn)慢性丙型肝炎患者，每年約有150萬(wàn)新發(fā)感染病例。在2019年約有29萬(wàn)人死于丙肝，主要源于肝硬化和肝細胞癌。

在這些年，丙肝病毒感染已逐漸引起重視。2022年5月，第75屆世界衛生大會(huì )通過(guò)2022-2030年期間關(guān)于艾滋病毒、病毒性肝炎和性傳播感染的全球衛生部門(mén)綜合戰略，以實(shí)現到 2030 年消除艾滋病、乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎和性傳播感染的目標。

丙型肝炎

丙型病毒性肝炎是一種主要經(jīng)血液傳播的疾病，由丙型肝炎病毒（hepatitis C virus, HCV）感染引起的。丙肝病毒屬于黃病毒科肝炎病毒屬，基因組為單股正鏈RNA，由約9.6×103核苷酸組成。

在各種病毒性肝炎中，丙肝是我國常見(jiàn)的肝臟疾病之一，也是導致我國肝硬化和肝癌的主要原因之一。與家喻戶(hù)曉的乙肝不同，丙肝就像一個(gè)沉默的殺手，善于“偽裝”，長(cháng)期潛伏損害肝臟，存在“三低”現象，即認知率低，診斷率低，治療率低。

丙肝病毒急性感染通常沒(méi)有癥狀，因此在新近感染期很少有人得到診斷。據統計，僅有20%的丙肝患者在患病時(shí)會(huì )存在如下癥狀：乏力、食欲減退、惡心……而另外80%的患者不會(huì )出現任何癥狀，這種沉默，會(huì )將大部分丙肝病毒感染者推向慢性病毒感染的狀態(tài)。

在急性感染中約有30%（15-45%）的感染者不經(jīng)任何治療即可在感染6個(gè)月之內自行清除病毒。其余70%（55-85%）的感染者會(huì )發(fā)展到慢性丙肝病毒感染。在這些慢性丙肝病毒感染者中，20年左右出現肝硬化的危險為15-30%。

（慢性HCV感染發(fā)病進(jìn)程）

目前丙型肝炎的最大問(wèn)題是隨著(zhù)丙肝藥物的進(jìn)展，其治療的效果很好，SVR（持續病毒應答）可以達到95%以上，但是真正接受抗病毒治療的病人數非常少，都不到10%。要達到WHO提出的2030年丙肝新發(fā)感染人數減90%，治療人數超過(guò)80%，死亡人數減少65%的目標任務(wù)仍然十分艱巨，因此對丙肝患者的早期診斷、早期治療對控制疾病的進(jìn)展有重要的臨床意義。

丙型肝炎檢測

根據《丙型肝炎防治指南（2019年版）》，常見(jiàn)的HCV實(shí)驗室檢測方法主要包括抗-HCV和HCV RNA檢測。

HCV抗體檢測技術(shù)是最早出現、研究和應用時(shí)間最久的HCV檢測技術(shù)。1978年，Shirachi et al首先報道用雙向免疫擴散法在輸血后肝炎患者急性期和恢復期血清中找到了丙型肝炎病毒特異性的抗原和抗體。

HCV抗體是由于人體免疫細胞對丙肝病毒感染所做出的反應而產(chǎn)生的?？贵w在血液中循環(huán)而且經(jīng)常性檢測到存在。丙肝抗體對身體沒(méi)有任何的保護作用，如果丙肝抗體呈陽(yáng)性，并不一定就代表患有丙肝。是否患有丙肝的判斷依據是血液中是否含有丙肝病毒，因此HCV抗體是反映HCV是否感染過(guò)的主要指標。

HCV抗體檢測適用于高危人群篩查，也可用于HCV感染者的初篩。但抗-HCV陰轉與否不能作為抗病毒療效的指標。因此，HCV RNA檢測有助于確診這些患者是否合并感染HCV。

HCV-RNA是HCV復制的標志，HCV感染發(fā)生的14 天內即可檢測發(fā)現HCV RNA，其可作為判斷丙肝感染和丙肝治療療效的主要參考。HCV感染的早期確診更依賴(lài)于靈敏的HCV-RNA定量檢測。在不明原因的急性肝炎，為早期確診時(shí)建議及時(shí)進(jìn)行HCV-RNA定量檢測。一般認為，有暴露史，實(shí)驗室檢測HCV-RNA陽(yáng)性，并且出現HCV抗體的血清學(xué)轉換，可確診急性HCV感染。肝功能異常，轉氨本酶10倍或以上升高，檢測HCV-RNA陰性，HCV病毒學(xué)癥持續超過(guò)6個(gè)月，認為是慢性感染。當前，NAT檢測技術(shù)已經(jīng)成為部分臨床工作者使用的HCV感染確認途徑使用。

HCV RNA檢測包括定性和定量?jì)煞N方法， 其基本原理就是逆轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR): 首先經(jīng)逆轉錄酶作用，在特異性引物存在下，將HCV RNA逆轉錄為單鏈的cDNA, 再通過(guò)PCR將cDNA擴增。定性PCR的靈敏度高于定量PCR。因此定性PCR主要用于急慢性丙型肝炎診斷，而定量PCR則用于療效監測。

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