新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測試劑盒
注冊證號：國械注準20223400361
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衛生部臨檢中心自1982年成立以來(lái)，經(jīng)過(guò)30余年的不斷探索和積極工作，本著(zhù)客觀(guān)公正、科學(xué)合理、及時(shí)有效的工作方針，為提高我國臨床實(shí)驗室管理和技術(shù)水平不懈努力，已建立起國內規模最大的室間質(zhì)評計劃?，F臨檢中心已經(jīng)建立了血脂、血細胞分析、酶學(xué)、糖化血紅蛋白、電解質(zhì)、代謝物和總蛋白的參考系統，以及藥敏參考方法。
目前開(kāi)展的常規化學(xué)、全血細胞計劃、臨床微生物、臨床免疫傳染類(lèi)指標、病毒核酸及糖化血紅蛋白等共計270個(gè)臨床檢驗項目于2016年3月8日獲得中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）能力驗證提供者認可證書(shū)。
室間質(zhì)評
室間質(zhì)量評價(jià)，又稱(chēng)能力驗證，是國際公認的臨床實(shí)驗室全面質(zhì)量管理的重要組成部分，也是醫療機構治療管理的重要內容。室間質(zhì)量評價(jià)的主要作用包括：
A. 評定實(shí)驗室開(kāi)展特定檢驗的能力及檢測實(shí)驗室檢驗能力和保持情況
B. 識別實(shí)驗室質(zhì)量問(wèn)題，促進(jìn)啟動(dòng)改進(jìn)措施，提高檢驗質(zhì)量水平
C. 判斷不同檢驗方法的有效性和可比性
D. 識別實(shí)驗室間的差異
E. 增強醫生、病人等對檢驗結果的信任
室間質(zhì)量評價(jià)是實(shí)驗室保證和改進(jìn)檢驗質(zhì)量的重要手段，也是世界上多數國家臨床實(shí)驗室行政管理和實(shí)驗室認可的基本要求。
此次衛生部臨檢中心公布的最新全國臨床室間質(zhì)評中，艾康生物三大產(chǎn)品線(xiàn)均以滿(mǎn)分通過(guò)，再次交出驚喜答卷。
這份成績(jì)見(jiàn)證了艾康生物在過(guò)去一年中在各平臺檢測領(lǐng)域的努力，也見(jiàn)證了艾康生物強大的科研實(shí)力及卓越的技術(shù)團隊，正是依托這樣穩健的技術(shù)，艾康生物才能充分發(fā)揮在醫學(xué)檢驗領(lǐng)域的優(yōu)勢，為筑牢檢驗貢獻專(zhuān)業(yè)力量。
本次艾康生物參加室間質(zhì)評的產(chǎn)品如下：
1. 尿液分析系列（U120 尿液分析儀、U500尿液分析儀、尿液分析試紙條）
2. 優(yōu)生優(yōu)育（TORCH系列）
3. 人類(lèi)T淋巴細胞白血病病毒抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
4. 人類(lèi)HLA-B27核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）
5. EB病毒核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）
6. 人巨細胞病毒（HCMV）核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）
7. 人乳頭瘤病毒（16型、18型）核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）
8. 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ?/span>
9. 丙型肝炎病毒核酸測定檢測試劑盒（PCR熒光法）
10. 丙型肝炎病毒（HCV）核酸測定試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ?br/>
11. 沙眼衣原體（CT）核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）
12. 淋球菌（NG）核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）
13. 結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）
臨床檢驗是一個(gè)專(zhuān)業(yè)嚴謹的領(lǐng)域，分毫的差錯便會(huì )造成不可估量的后果。自艾康生物成立至今，建立和運行了良好的質(zhì)量管理體系，作為世界領(lǐng)先的體外診斷開(kāi)發(fā)商與制造商，艾康始終把對健康、品質(zhì)的承諾融入到每一個(gè)產(chǎn)品中。
此外，我們的成就離不開(kāi)大家的支持與認可，我們將再接再厲，不斷開(kāi)拓，以更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)回饋大家！
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